Tabla de contenido:
- ¿Qué son los ensayos clínicos?
- ¿Cuáles son los beneficios de inscribir a su mascota en un ensayo clínico?
- ¿Cuáles son las desventajas de los ensayos clínicos?
- ¿Son los ensayos clínicos estresantes para las mascotas?
- Lo que implica el proceso
2024 Autor: Daisy Haig | [email protected]. Última modificación: 2023-12-17 03:07
Por Paula Fitzsimmons
Los ensayos clínicos proporcionan a los investigadores veterinarios los datos que necesitan para desarrollar medicamentos, procedimientos y otros tratamientos para nuestros animales de compañía. Los participantes pueden recibir acceso a atención veterinaria de vanguardia a un costo mínimo o gratuito, mientras contribuyen al trabajo que también puede beneficiar a otros animales. Muchos de estos estudios de investigación veterinaria no son invasivos y, por lo general, los investigadores inscriben animales que ya padecen la enfermedad que se están estudiando.
¿Qué implica un ensayo clínico y cuáles son las desventajas y los riesgos? Siga leyendo para profundizar en los ensayos clínicos veterinarios y determinar si son adecuados para su miembro peludo de la familia.
¿Qué son los ensayos clínicos?
La mayoría de los ensayos clínicos se llevan a cabo en hospitales de enseñanza veterinaria donde veterinarios e investigadores investigan tratamientos prometedores o intentan mejorar los establecidos, dice el Dr. Felix Duerr, profesor asistente de Ortopedia y Medicina Deportiva / Rehabilitación de Pequeños Animales en el Hospital de Enseñanza Veterinaria de la Universidad Estatal de Colorado en Fort Collins. "Queremos saber si un tratamiento es exitoso y seguro".
Los animales suelen ser propiedad del cliente y la mayoría ya tiene la enfermedad que se está estudiando. “Para algunos ensayos clínicos, también se necesitan animales sanos para poder compararlos con animales con una enfermedad en particular”, dice la Dra. Eleanor Hawkins, profesora de Medicina Interna en la Facultad de Medicina Veterinaria de la Universidad Estatal de Carolina del Norte en Raleigh.
Los ensayos clínicos abarcan una amplia gama de disciplinas veterinarias, desde cardiología y neurología hasta dermatología y nutrición. Uno de los estudios del Dr. Duerr busca determinar si inyectar células madre en perros con osteoartritis es más efectivo que el ácido hialurónico. "El estudio responderá si vale la pena que el padre de una mascota gaste más de 10 veces más en células madre que en ácido hialurónico, un producto estándar", dice el Dr. Duerr.
Los investigadores realizan estudios aleatorios y ciegos para mantener los resultados sin sesgos ni errores. “Los ensayos clínicos pueden tener un grupo de control (comparación) que esté recibiendo un placebo. El investigador generalmente está ciego (desconoce) qué animal está recibiendo el tratamiento experimental y cuál está recibiendo el placebo”, dice el Dr. Hawkins.
¿Cuáles son los beneficios de inscribir a su mascota en un ensayo clínico?
Los animales inscritos en ensayos clínicos tienen acceso a tratamientos e intervenciones de atención veterinaria prometedores que aún no están disponibles en la corriente principal, y a bajo o ningún costo para los dueños de mascotas.
“Por ejemplo, un medicamento o método quirúrgico puede no estar disponible fuera del ensayo clínico, o el costo puede ser prohibitivo. En algunos ensayos clínicos, se pueden proporcionar pruebas de diagnóstico más extensas sin cargo, como parte del estudio”, dice el Dr. Hawkins, que está certificado por la junta en medicina interna.
Los ensayos clínicos pueden tener un impacto positivo en la salud de millones de animales. Algunos dueños de mascotas se sienten tan convencidos de contribuir que inscriben a sus mascotas saludables. “Como animal sano, el beneficio será principalmente ampliar los conocimientos médicos. Algunos clientes están interesados en contribuir al avance de la medicina en general, mientras que otros están interesados en contribuir al conocimiento sobre un problema o enfermedad específica relacionada con la raza que tiene un interés personal para ellos. En algunos ensayos, los animales sanos pueden obtener beneficios como la detección de diagnóstico sin cargo”, dice el Dr. Hawkins.
¿Cuáles son las desventajas de los ensayos clínicos?
A cambio del acceso a tratamientos de atención veterinaria de vanguardia con un gasto personal mínimo o nulo, los dueños de mascotas están obligados a comprometerse con el tiempo, dice el Dr. Hawkins. “A menudo, aunque no siempre, existen requisitos específicos para que los clientes regresen al hospital en un horario establecido y / o completen cuestionarios sobre su mascota durante todo el estudio. A menudo, para que un estudio proporcione resultados significativos, se debe seguir un cronograma estricto . El estudio de células madre del Dr. Duerr, por ejemplo, se extiende por más de un año y requiere de nueve a 12 visitas y tres procedimientos que requieren sedación.
Con cualquier procedimiento de atención veterinaria, existen riesgos de seguridad, que según el Dr. Hawkins dependen del estudio específico. "Las preocupaciones incluyen los efectos adversos de un fármaco o una intervención, el fracaso del fármaco o la intervención para tener un efecto beneficioso y el retraso del tratamiento o la intervención convencionales".
El Dr. Duerr dice que los problemas ocurren con poca frecuencia, pero que aún existen riesgos. En su estudio, “Hay que sedar al animal para aplicarle una inyección en la articulación de forma segura, y cada vez que se seda a un animal, existe un pequeño riesgo. Estamos introduciendo una aguja en la articulación, por lo que existe un pequeño riesgo de complicaciones, como una infección en la articulación.
Sin embargo, existen medidas para minimizar los riesgos, dice el Dr. Hawkins. “La primera es que el investigador principal en un ensayo clínico llevado a cabo en un hospital universitario veterinario suele ser un veterinario que se preocupa profundamente por sus pacientes. Es importante destacar que cada ensayo clínico debe someterse a una revisión rigurosa independiente por parte del Comité Institucional de Uso y Cuidado de Animales (IACUC). El Comité está compuesto por profesores, profesionales que no pertenecen a la facultad y representantes de la comunidad.
Los expertos recomiendan tomarse el tiempo para leer detenidamente el formulario de consentimiento para evitar errores de comunicación. “Cada estudio que involucre animales propiedad del cliente también tendrá un formulario de consentimiento informado que ha sido aprobado por la IACUC. Es fundamental que cualquier persona que introduzca a su mascota en un ensayo clínico lea detenidamente el formulario de consentimiento”, dice el Dr. Hawkins.
¿Son los ensayos clínicos estresantes para las mascotas?
El Dr. Duerr dice que existen conceptos erróneos sobre lo que implican los ensayos clínicos. En el estudio del Dr. Duerr, el equipo usa sensores para determinar la cantidad de presión que los perros ejercen en cada pierna y pata. "Por ejemplo, si hay un perro que tiene artritis del codo del lado izquierdo, pondría menos peso en esa pierna, lo que resultaría en menos presión", dice. “Una de las cosas que mostramos es lo felices que están los perros de ser parte de esto. Saben que cuando medimos cuánta presión ejercen sobre sus patas, reciben golosinas ".
Si un ensayo específico es adecuado para un animal depende de los requisitos del ensayo, así como de su salud y personalidad, dice el Dr. Hawkins. Esto también se aplica a los perros mayores.
“Podría ser muy apropiado que un perro mayor se inscriba en un ensayo clínico, por ejemplo, un ensayo que pruebe un fármaco para controlar el dolor de la artritis o una dieta para mejorar la función cognitiva. La decisión de participar en un ensayo clínico debe tomarse de la misma manera que tomaría cualquier otra decisión médica para su mascota, teniendo en cuenta aspectos como los beneficios, los riesgos, los gastos, la conveniencia y el estilo de vida de usted, su familia y la mascota.”Explica el Dr. Hawkins.
Los animales admitidos en los ensayos del Dr. Duerr deben desenvolverse bien con extraños. "Los perros que no son felices con otras personas no son buenos para inscribirse".
Lo que implica el proceso
Un ensayo clínico generalmente comienza con una encuesta en línea. “Hacemos preguntas como, ¿le han diagnosticado artritis a su perro? ¿Existen otros problemas de salud? y qué medicamentos toma? dice el Dr. Duerr. Su equipo revisa los formularios y reduce la lista a posibles candidatos para un estudio.
Los perros elegidos en el estudio de células madre reciben un examen que incluye análisis de sangre y radiografías para confirmar la presencia de artritis y asegurarse de que no haya otros problemas de salud. Se invita a los dueños de mascotas cuyos perros pasen estas etapas preliminares a unirse al estudio y se les brindan detalles sobre el programa y un formulario de consentimiento para firmar.
Una vez que se acuerdan los términos, el equipo del Dr. Duerr comienza a adquirir datos sobre los perros. Este estudio incluye medir la cantidad de presión que los perros ejercen sobre sus patas y preguntar a los dueños sobre las actividades diarias de su perro y las limitaciones funcionales en el hogar.
Dentro de un período de cuatro semanas, administran el primer tratamiento. "Para este estudio, dos inyecciones en las articulaciones durante un período de dos semanas y luego medimos cuánto mejora el perro".
Los ensayos clínicos son vitales para la investigación veterinaria y el desarrollo de nuevos tratamientos y medicamentos de atención veterinaria que pueden mejorar la vida de nuestros queridos animales. Inscribir a su mascota es una decisión personal que depende de su temperamento y de su propio nivel de comodidad. Como padre de una mascota, debe sopesar los pros y los contras, dice el Dr. Duerr. "¿Cuáles son los posibles efectos secundarios frente a los posibles beneficios?"
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