Avances En El Tratamiento Del Cáncer Veterinario Por Ensayo

2024 Autor: Daisy Haig | [email protected]. Última modificación: 2023-12-17 03:07

Hay tres formas de ensayos clínicos para medicamentos de quimioterapia. El primero es un ensayo de fase 1 o un estudio de aumento de dosis. Los estudios de fase 1 están diseñados para determinar 1) ¿Cuál es la dosis óptima de un nuevo fármaco de quimioterapia para la especie en particular en cuestión? y 2) ¿Cuáles son algunos de los efectos secundarios que podrían ocurrir con el nuevo medicamento?

Los pacientes con varios tipos de tumores se inscriben en los ensayos de fase 1 porque el objetivo principal no es determinar la eficacia del tratamiento, sino más bien qué dosis del fármaco se puede administrar de forma segura. Las mascotas inscritas en dichos ensayos a menudo tienen cánceres en etapa avanzada con un pronóstico muy precario, sin otra opción de tratamiento razonable, y estamos buscando aprender algo de su condición y cómo sus cuerpos pueden reaccionar a un medicamento en cuestión.

Durante un ensayo de fase 1, los pacientes se inscriben en lo que se conoce como grupos de cohortes. Por lo general, hay tres pacientes en cada cohorte. Cada grupo de cohorte recibirá el fármaco en cuestión en una dosis determinada predeterminada. Los "criterios de valoración" de la toxicidad para cada grupo de cohortes estarán predeterminados y se cuantificarán mediante criterios muy específicos. Si ninguno de los pacientes de esa cohorte experimenta efectos secundarios, la dosis del fármaco aumentará en una cantidad específica y se inscribirán otros tres perros en una nueva cohorte.

Si un paciente experimenta una reacción tóxica demasiado grave, la cohorte se ampliará para inscribir a otros tres pacientes. Si dos pacientes experimentan una reacción demasiado grave, se considerará una "dosis maxilar tolerada" y la dosis se reducirá a la dosis de la cohorte anterior (o si esto sucede con la dosis inicial, se utilizará una dosis más baja). A veces, cuando los propietarios escuchan el objetivo de un estudio de fase 1, están demasiado nerviosos para inscribir a sus propias mascotas debido al temor de efectos secundarios desconocidos.

Una vez que se completa el estudio de Fase 1 y sabemos la dosis segura que podemos administrar, el medicamento se ingresa en un ensayo de Fase 2, donde aprendemos sobre la eficacia del medicamento. Los pacientes inscritos en un ensayo de fase 2 deben tener al menos un tumor medible porque queremos saber si el fármaco es útil para reducir el tamaño del tumor. Esto eliminará automáticamente a las mascotas cuyo tumor fue extirpado quirúrgicamente, o tratado y erradicado previamente, pero el riesgo de enfermedad metastásica es muy alto. Para los pacientes en un ensayo de fase 2, también debemos conocer la naturaleza exacta del tumor. Esto eliminará las mascotas que "sospechamos" de tener cáncer, pero no tenemos un diagnóstico definitivo.

Para un ensayo de fase 2, debemos determinar con anticipación qué es una "tasa de respuesta significativa", ya que esto determinará el número de pacientes que necesitamos inscribir en un ensayo para proporcionar resultados estadísticamente sólidos. A diferencia de la representación de los medios, un médico no puede simplemente decidir: "Tengo este medicamento que creo que funcionará bien contra el cáncer. ¿Quién quiere inscribirse?" Aquí es precisamente donde la mayoría de los estudios veterinarios fallan, y los resultados se informan como valores puramente numéricos, sin estadísticas que los respalden.

Los medicamentos que se muestran prometedores en los ensayos de fase 2 se inscriben luego en los ensayos de fase 3. Aquí, el nuevo tratamiento se compara con lo que se considera el tratamiento de "atención estándar" para ese tipo de tumor en particular, o con un placebo si no se dispone de una atención estándar.

Idealmente, los pacientes son 1) asignados aleatoriamente a grupos para evitar sesgos en la selección, y 2) cegados en cuanto al tratamiento que están recibiendo, lo que significa que no hay forma de que el paciente, propietario o médico sepa qué fármaco (o placebo) el paciente estaba recibiendo. Obviamente, existen consideraciones éticas para los ensayos de Fase 3 y, como tal, los placebos son poco comunes en los estudios veterinarios. Los ensayos de fase 3 también son muy difíciles de implementar, ya que generalmente requieren la inscripción de un gran número de pacientes en cada grupo de tratamiento para demostrar una diferencia estadísticamente significativa.

Cada nivel de prueba requiere planificación, tedioso registro de datos, tiempo, experiencia, inscripción de un gran número de pacientes y, por lo general, alguna forma de financiación. Nunca es tan simple como decir: "Tengo este paciente con un cáncer muy raro que puede ocurrir en 1 de cada 100 000 perros. ¿Quién quiere ayudarme a estudiar cómo tratarlo?"

Incluso los "mejores" estudios de cáncer veterinario inscriben sólo a 20-50 pacientes durante un período de 1-2 años (en comparación con los estudios de oncología humana en los que se inscriben miles de pacientes durante una década o más). Es difícil sacar conclusiones adecuadas de nuestros estudios y es aún más difícil trasladar las limitaciones a los propietarios.

Me encantaría poder ofrecer opciones nuevas y emocionantes para los propietarios, y agradezco cuando estén abiertos a mis ideas o consideren tratamientos más "experimentales" con la esperanza de ayudar a otros animales en el futuro. Pero existen algunas limitaciones importantes para hacer esto de manera efectiva, especialmente en un entorno de práctica privada ajetreado.

Todo esto me hizo pensar, ya es hora de que los especialistas veterinarios asuman sus responsabilidades para avanzar en nuestros campos y descubran cómo colaborar de manera efectiva en lugar de mantenerlo todo detrás de las puertas de nuestra propia sala de examen.

Creo que sería la forma más efectiva de comenzar a atacar con éxito el cáncer en lugar de eliminarlo con protocolos ineficaces que tienen décadas de antigüedad. Si los propietarios están dispuestos a intentarlo, ¿no deberíamos averiguar cómo hacerlo realidad?

Dra. Joanne Intile