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2024 Autor: Daisy Haig | [email protected]. Última modificación: 2023-12-17 03:07
Por T. J. Dunn, Jr., DVM
Fue una de esas situaciones que temo. Acababa de examinar a Fritzie y pasé bastante tiempo haciendo un diagnóstico y sugiriendo un tratamiento para el problema cardíaco del pequeño Schnauzer. Mi recepcionista me llamó por el intercomunicador … "La Sra. Smith todavía está aquí y quiere hablar contigo sobre su factura. Está segura de que cometiste un error y le cobraste de más por el medicamento que le diste a Fritzie. Traté de explicarle que los $ 57 era el precio correcto para el suministro de dos meses, pero está segura de que no es el correcto. ¡Buena suerte!"
Después de unos veinte minutos tratando de explicar por qué muchos de los medicamentos de última generación son caros y que no estoy en connivencia con las compañías farmacéuticas para empapar al público en general y que tengo la obligación de recetar cualquier medicamento que creo que sea mejor para mis pacientes, la Sra. Smith y yo reanudamos nuestro día.
Sin embargo, me hizo sentir incómodo porque me preguntaba cuántas otras Sra. Smith había ahí fuera que no me llamaban ni me preguntaban cuando las sorprendían por el costo de la medicación de su mascota.
Decidí proporcionar a cada cliente un folleto que acompañaría a cada receta dispensada. Explicará por qué algunos medicamentos son tan caros. Al menos me ahorraría algo de estrés y, en el mejor de los casos, informaría a los dueños de mascotas sobre los gastos que deben afrontar los fabricantes de productos farmacéuticos para llevar un medicamento al mercado.
Y así lo hice … y ahora tienes la oportunidad de leerlo.
Conseguir un medicamento en el estante
Al igual que cualquier otro negocio, las compañías farmacéuticas deben obtener un retorno de su inversión (lea: obtener ganancias) en sus productos, de lo contrario, dejarán de existir. Si los medicamentos innovadores, seguros y efectivos ya no están disponibles para nuestros animales y para nosotros, entonces el objetivo de la calidad de vida y la ausencia de enfermedades permanecerá fuera de alcance y existirá como una mera fantasía.
Casi 300 medicamentos están aprobados actualmente por la FDA (Administración de Drogas y Alimentos) para su uso en animales de compañía (perros, gatos y caballos). Muchos de estos consisten en el mismo ingrediente activo que se encuentra en sus contrapartes de drogas humanas; y todos deben pasar por los mismos procedimientos de seguridad y eficacia designados por la FDA.
El proceso de llevar una sustancia química desde la etapa de descubrimiento a un producto vendible es un proceso largo, regulado por el gobierno, económicamente agotador, científicamente exacto y estadísticamente verificable. Todas las principales compañías farmacéuticas emplean expertos en un amplio campo de ciencia y tecnología, contabilidad y finanzas. Los bioquímicos, veterinarios, médicos, estadísticos, contables y abogados deben desempeñar un papel coordinado y dedicado a la hora de poner ese producto final en la estantería del veterinario.
Comúnmente se estima que cuando las empresas realizan exámenes masivos de sustancias químicas para su posible uso como medicación, solo una de cada mil será prometedora. Y si cien de estos productos químicos prometedores se prueban más a fondo, solo uno pasaría todos los criterios requeridos por una empresa para apuntar a la producción.
Supongamos que un fabricante de productos farmacéuticos decide que una sustancia química tiene un uso potencial, ¿entonces qué? La compañía envía una solicitud al Centro de Medicina Veterinaria de la Administración de Alimentos y Medicamentos, la organización dentro de la FDA que aprueba medicamentos diseñados para animales. El proceso de aprobación de una sustancia para su concesión de licencias está muy regulado. Cualquier medicamento animal debe pasar los mismos protocolos de SEGURIDAD y EFICACIA que debe aprobar un producto para uso humano.
En el caso de las pruebas de drogas en animales, el número de personas utilizadas en las pruebas de ensayos clínicos no es tan grande como en el caso de los productos destinados al uso humano. Pero se deben documentar las mismas reglas y regulaciones y verificaciones de antecedentes antes de enviar un nuevo medicamento animal o humano a la FDA para su aprobación.
Solo el proceso de revisión, donde la compañía trabaja con la FDA para cumplir con los requisitos para el diseño adecuado de los estudios de seguridad y eficacia, puede tardar años en completarse. Y el tiempo que tarda un fabricante farmacéutico en llevar un producto al mercado (generalmente más de cinco años para un producto canino) tiene un gran impacto en el tiempo que le tomará a la empresa recuperar su inversión.
Ann Jernigan, directora, Pharmaceutical Discovery Group de Pfizer Animal Health, Groton, CT, proporciona un buen ejemplo. Ella afirma que el innovador medicamento para el control de parásitos aplicado tópicamente llamado Revolution estuvo casi diez años en el proceso de descubrimiento. Literalmente, se examinaron miles de productos antes de que se seleccionara para su desarrollo el ingrediente activo de Revolution, llamado Selemectin. Jernigan indica que comúnmente se gastan varios millones de dólares en el desarrollo de medicamentos para la salud animal y cientos de millones en el desarrollo de medicamentos humanos.
Robert Livingston, DVM, del Animal Health Institute, que representa a los fabricantes de medicamentos para animales de granja y de compañía, afirma: "Incluso si todo va bien en el proceso de revisión y prueba, a menudo se necesitan más de cinco años para obtener un medicamento canino en el veterinario. estante. Es extremadamente costoso y requiere mucho tiempo obtener el número requerido de casos reales de animales de control tratados y no tratados para los estudios necesarios ".
Continúa diciendo que "los medicamentos destinados al uso en animales a menudo requieren una inversión de $ 20-100 millones, mientras que para los medicamentos humanos el costo puede alcanzar los $ 500 millones o más antes de que se permita cualquier venta real del medicamento".
E incluso después de que un medicamento esté disponible, la evaluación de seguridad posterior a la comercialización para detectar efectos adversos continúa durante la vida útil del medicamento.
Finalmente, después de pasar por toda la investigación, el desarrollo, los ensayos clínicos y la revisión de la FDA, una empresa solo tiene un período limitado de tiempo restante en su protección de patente para recuperar su inversión. Realmente no tiene sentido producir algo y venderlo a un precio que le permita recuperar la inversión que tomó para hacerlo, solo para que otra compañía lo copie y lo venda a un precio más bajo.
La empresa imitadora no tiene costos de investigación y desarrollo, no hay ensayos clínicos que realizar o documentar, no hay marketing de nuevos productos que hacer. Por lo tanto, el precio que el fabricante fija para un medicamento refleja la necesidad de que el fabricante obtenga un retorno de ese enorme gasto de tiempo y esfuerzo para obtener una licencia para vender el producto.
Obtener ganancias es un factor necesario en toda la ecuación. Si la compañía farmacéutica no obtiene ganancias suficientes para cubrir todos los costos de investigación, desarrollo, producción y comercialización, no habrá medicación de última generación para el problema médico de su perro. Si el veterinario no obtiene una ganancia de la dispensación del medicamento (o la farmacia una ganancia si obtiene una receta y la surte en alguna otra fuente), no habrá ningún hospital de animales o farmacia en el que pueda confiar para obtener ayuda cuando su mascota necesita.
Bueno, ese es mi folleto para cualquiera que quiera saber por qué los medicamentos para el corazón de Fritzie son tan costosos. ¡Y lo leíste primero aquí mismo! Obtener un diagnóstico es la primera parte de un viaje exitoso al consultorio de un médico. La segunda parte es adquirir la medicación o el protocolo de tratamiento adecuado para aliviar la dolencia que se le diagnosticó.
Los perros de hoy tienen una clara ventaja sobre sus ancestros de hace unos años. Pero los medicamentos seguros y efectivos tienen un costo, un costo que la mayoría de los dueños de perros están más que felices de pagar si los medicamentos mejoran la calidad de vida de nuestros amigos caninos.
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