Silver Star Brands, Inc. Emite El Retiro Voluntario A Nivel Nacional De Medicamentos Para Humanos Y Animales Debido A La Contaminación Microbiana

2024 Autor: Daisy Haig | [email protected]. Última modificación: 2023-12-17 03:07

Silver Stars Brands, Inc. emite el retiro voluntario a nivel nacional de productos farmacéuticos de origen animal y humano debido a la contaminación microbiana

Compañía: Silver Star Brands, Inc.

Nombre de la marca: PetAlive

Fecha de retiro del mercado: 2018-03-10

Spray oral PetAlive Plump-Up Pet (UPC: 818837013908)

Número de lote: K011617E Fecha de caducidad: 01/20

Spray oral PetAlive Allergy Itch Ease (UPC: 818837011102)

Número de lote: K111617B Fecha de caducidad: 11/20

Razón de la retirada:

La administración o uso de productos farmacéuticos con contaminación microbiana podría potencialmente resultar en un aumento de infecciones que pueden requerir intervención médica y podrían resultar en infecciones que podrían poner en peligro la vida de ciertas personas y animales. Hasta la fecha, Silver Star Brands, Inc. no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con este retiro.

Qué hacer:

Los consumidores que tengan preguntas sobre este retiro pueden comunicarse con Silver Star Brands, Inc. al 1-888-736-6389 de lunes a viernes de 8:00 am a 5:00 pm CST o enviar un correo electrónico a [email protected]. Los consumidores deben comunicarse con su médico o proveedor de atención médica si creen que han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con el uso de este producto.

Las reacciones adversas o los problemas de calidad asociados con el uso de este producto pueden informarse al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA, ya sea por teléfono, en línea, por correo ordinario o por fax.

• Complete y envíe el informe en línea: www.fda.gov/medwatch/report.htm
• Correo ordinario o fax: descargue el formulario www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm o llame al 1-800-332-1088 para solicitar un formulario de denuncia, luego complételo y devuélvalo a la dirección que figura en el formulario pre-direccionado, o envíelo por fax al 1-800-FDA-0178.

El Centro de Medicina Veterinaria recomienda llamar a la compañía farmacéutica para informar sobre experiencias adversas con medicamentos o defectos del producto para productos animales aprobados por la FDA. La compañía farmacéutica responsable del producto aprobado debe enviar estos informes a la FDA. Llame al 1-888-736-6389.

• Si prefiere informar directamente a la FDA, puede enviar el Formulario FDA 1932a siguiendo el enlace al formulario que se encuentra en https://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth/ReportaProblem/ucm055305.htm y siguiendo las instrucciones para enviar por correo electrónico el formulario completo a la FDA.
• Si tiene alguna pregunta sobre los informes de ADE o necesita una copia impresa del formulario, comuníquese con CVM por correo electrónico a [email protected] o por teléfono al 1-888-FDA-VETS (1-888-332-8387).

Fuente: FDA