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Video: Hospira Retira Del Mercado Un Lote único De Inyección De Bupivacaína HCl
2024 Autor: Daisy Haig | [email protected]. Última modificación: 2023-12-17 03:07
Hospira, Inc., un proveedor de medicamentos inyectables y tecnologías de infusión ubicado en Lake Forest, Illinois, ha emitido un retiro voluntario de un lote de Inyección de HCl de bupivacaína sin conservantes debido a una posible contaminación con óxido de hierro.
El lote se distribuyó entre julio de 2014 y septiembre de 2014. Los veterinarios usan el medicamento como anestésico local durante los procedimientos quirúrgicos.
El lote involucrado en el retiro es:
Inyección de Bupivacaína HCl sin conservantes
USP: 0.5% (5 mg / mL), 30 mL de dosis única
NDC: 0409-1162-02
Número de lote: 38-515-DK
Fecha de vencimiento: 1FEB2016
Según un comunicado de prensa de la FDA, un cliente confirmado se quejó de partículas visibles de color naranja y negro en uno de los viales de vidrio de una sola dosis. Las partículas se identificaron como óxido de hierro.
Si se inyectan en un paciente, las partículas pueden provocar inflamación local, respuesta alérgica o inmunitaria de bajo nivel, formación de granulomas o irritación del tejido, especialmente en pacientes alérgicos o sensibles al óxido de hierro.
Hasta la fecha, Hospira no ha recibido informes de incidentes asociados con este retiro. La compañía está trabajando actualmente con su proveedor de vidrio y ha iniciado una investigación para determinar la causa raíz con el fin de corregir el problema y evitar que vuelva a suceder en el futuro.
Los veterinarios con un inventario existente del lote retirado deben dejar de usar y distribuir, y poner el producto en cuarentena inmediatamente. Hospira está haciendo arreglos para que los productos afectados se devuelvan a Stericycle.
Si tiene preguntas o inquietudes, comuníquese con Hospira Global Complaint Management, de lunes a viernes de 8 a. M. A 5 p. M., Hora estándar del centro, al 1-800-441-4100.
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